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无菌实验室建设设计要求和规范有哪些?

作者:优耐美官网 发布日期: 2020-10-27 11:29 【字号:
  无菌室一般为4- 5平方米、高2.5米的独立小房间(与外间隔离) , 专门用于于微生物实验室内,可以用板材和玻璃建造。无菌实验室建设和设计都需要有一定的要求和规范,那么今天就和优耐美的小编一起来看看无菌实验室建设有什么要求和规划。

        无菌实验室建设
  
  无菌室外要设一个缓冲间,错开门向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭、室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得了无菌环境和无菌材料后,只有保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。
  
  无菌室设计规范:

       1、二级及三级无菌室符合中华人民共和国卫生行业标准:WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 。
  
  2、二级( P2 )无菌室为万级、局部百级,符合目前世界通用的美国联邦209E标准。二 级无菌室包含高、中、初效过滤系统,小型中央空调系统,层流送风,式回风。更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。

        无菌实验室建设
  
  3、各系统技术指标如下:更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒,风淋室风速≥15米/秒,操作间与环境静压差≥5Pa,系统噪声≤60dB。
  
  4、三级(p3 )无菌实验室除具有二级无菌室的特点外,还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。配置二级生物安全柜,实验室及缓冲间均为负压空间,实验间的相对压强为- 30Pa- - -40Pa ,缓冲间的相对压强为-15Pa-- 20Pa。
  
  无菌室设计要求:

       1、工作室应矮小、平整,面积只需4米2左右,高2.2-2.3米,内部装修应平整、光滑,心凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。
  
  2、室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。
  
  3、为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。
  
  4、 无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜, 其电源开关均应设在室外。

        无菌实验室建设
  
  5、无菌室与缓冲间进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。
  
  6、无菌室的使用与管理规范

        无菌实验室建设

       <1>无菌室应保持清洁整齐,室内仅存放最必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。
  
    <2>室内检验用具及凳桌等保持固定位置,不随便移动。
  
    <3>每2 - 3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气,紫外灯杀菌半小时。
  
  <4>定期检查室内空气无菌状况,细菌数应控制在10个以下,发现不符合要求时,应立即彻底消毒灭菌。
  
  无菌室无菌程度的测定方法:取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个(平板直径均9厘米),置无菌室各工作位置上,开盖曝露半小时,然后倒置进行培养, 测细菌总数应置37°C温箱培养48/小时;测霉菌数则应置27°C温箱培养5天。细菌霉菌总数均不得超过10个为合格。

        无菌实验室建设
  
  <5>无菌室杀菌前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外) , 然后打开紫外灯杀菌30分钟,时间一-到,关闭紫外灯待用。
  
  <6>进入无菌室前,必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。
  
  <7>操作应严格按照无菌操作规定进行,操作中少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。
  
  无菌室消毒法:

        无菌实验室建设

       1、无菌室定期消毒用甲醛和高锰酸钾混合熏蒸:-般每平方米需40%甲醛10毫升、高锰酸钾8毫升,进行熏蒸。 使用时,先密闭门窗,量甲醛溶液盛入容器中、然后倒入量好的高锰酸钾,人员随之离开接种室,关紧房门,熏蒸20- -30分钟即可。
  
  2、0. 1%升汞水消毒:用0.1%升汞水浸过的纱布或海绵进行指擦,或用喷雾器喷雾灭菌,使箱内的上下左右都沾上升汞水,手也可升汞水消毒,并把袖子卷起来。喷雾后20~30分钟,箱内的杂菌和雾滴一起落到箱底被杀死,内部的空气就变得很清洁。
  
  3.紫外线照射灭菌:在无菌箱中装一支200伏、 30瓦的紫外线灯管;每次开20~30分钟,就能达到空间杀菌的目的。照射结诟,罩黑布半小时,以增强杀菌效果。
  
  4.石炭酸喷雾:在每次接种之前,用5%石炭酸溶液喷雾,可促使空气中的微粒和杂菌沉降,防止桌面微尘飞扬,并有杀菌作用。
  
  5.石灰揩擦:经常用药物熏蒸,易造成酸性环境,特别用甲醛和高锰酸钾熏蒸长久,污染往往越来越严重,预防办法可把各种药品交替使用,过一段时间(约五周》用石灰擦洗-遍。

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